FDA 对麻醉剂用于孕妇提出警告 但产科医师对此有不能容忍

近来，旧金山 FDA 发布发信引述，学龄前及妊娠晚期分娩多次或长期以来用于全麻及精神状态制剂则会破坏老年人的大脑胚胎。旧金山内科的学院（ACOG）反驳引述，针对分娩的发信仅仅基于爬虫类研究成果。「ACOG 不想到有数据背书 FDA 有关分娩的传闻，」该团体如是引述。这些发信可能引发病患者及卫生服务商不恰当地拒绝用于某些全麻及精神状态制剂。

ACOG 倡导授课副校长 Zahn 指导教授引述，ACOG 推选了关爱男性的内科医师，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的工作的关系，在宣布这些发信此前，它们讨论过相似的发信。但针对分娩与外科手术剂的发信是不同的。

「我们对此真的是措手不及，我们对该发信的实用性及其对男性，尤其是分娩肥胖的破坏坚称疑虑，」Zahn 在一次对讲机受访中会坚称。12 月末 14 日，FDA 发布一项公共安全声明，敦促卫生保健服务商、学童及病患者对潜在的受益及可能会透过权衡，同时考虑非紧急开刀的时机，尤其是难以实现妊娠晚期分娩及三岁不限老年人。

FDA 的公共安全发信基于人类临床研究成果与爬虫类研究成果，FDA 要求药品养产商在 11 种外科手术及精神状态制剂标签中会去掉发信信息。但在人类身上透过的临床研究成果仅仅有数老年人，未有涵盖分娩。研究成果显示，分娩及幼小爬虫类用于全麻及精神状态制剂多达三个小时会引发后代大脑广泛的脑部忽视，FDA 发言人 Peddicord 引述。对于这些制剂对暴力行为及大脑胚胎的副作用，在多种物种中会透过的研究成果已有证明，这其中会有数扁虫此后非人类的灵长类爬虫类。

在问及 FDA 为什么在没有临床迹象的情况下而把分娩设为发信范围时，Peddicord 坚称，「这是我们依然关注的一定会，并且基于了我们已获得的信息，我们忽视让市民获取这种信息是并不重要的。」

与此同时，FDA 公告旨在让一些考虑实话开刀的老年人父母放心。「与爬虫类研究成果一样，早先在人身上透过的研究成果表明，学龄前一次性时长相对较短地暴雷于全麻及精神状态制剂是不太可能对暴力行为及求学造成破坏的，」FDA 引述。

FDA 与 ACOG 仅有赞成透过非常多的研究成果。为此，2010 年 FDA 与国际外科手术研究成果学会成立了 SmartTots，这是一种公私协力模式，其旨在研究成果外科手术剂与镇痛药在老年人中会公共安全技术的发展的未有知常识。

旧金山每年左右有 200 万老年人经历外科手术，最常见的情况是非紧急开刀，如疝修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 指导教授是旧金山纽约哥伦比亚大学医学中会心外科手术学及儿科指导教授，她依然在研究成果老年人问题，她坚称她忽视 FDA 过于行事了点。「我们不需要让市民过于恐慌，我们只是一心让市民意识到潜在的可能会，」她在一次对讲机受访中会如是引述。

「虽然我们并不并不忽视肥胖老年人一次的短时长去除于外科手术及精神状态制剂可能会惹来问题，但对于持久及多次去除，我们很难提供同样的保证，」她坚称。然而，Sun 不想到在人身上透过的研究成果表明分娩去除于外科手术剂则会妨碍她们所养小孩的大脑。

Druzin 指导教授是俄勒冈州斯坦福大学医的学院的一名指导教授，他坚称 FDA 把分娩设为其发信中会是不幸的，是在制造不恰当的恐慌。「病患者会说『等一下，我不打算透过这种开刀，因为这将将妨碍我女儿的脑细胞，』」 Druzin 引述。但最后，他坚称他下半年该发信对其产科倡导几乎可能会产养冲击，因为他现今仅仅用于手脚外科手术剂。

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撰稿： 冯志华