NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药病理品种1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E小儿副总监，授权动脉线下转往载。

2020服务业总毕业证书来了！ 而今NMPA发布2020年小儿品监督管理粗略估计年度调查结果，以下为该调查结果的主要数据集： 879件新小儿病理，中小儿天然小儿仅9件。2020年国家局总共首肯新小儿病理879件（不包所含进口小儿品），其中中小儿天然小儿物9件，矿物学小儿品647件，生物制品223件；首肯按新小儿申请程序上交病理申请总共181件，其中中小儿天然小儿物11件，矿物学小儿品97件，生物制品73件。

进口小儿604件病理获批

进口小儿申请审批病理总共604件，母公司总共128件。其中化小儿首肯病理380件，首肯母公司79件，生物制品223件获批病理，首肯母公司49件，中小儿天然小儿最少，首肯病理为1件，首肯母公司为0。

创新小儿病理品种1096个，仿制小儿病理41件

2020年总共首肯创新小儿病理品种1096个，首肯创新小儿采购品种20个。2020 年总共首肯仿制小儿病理41件，采购722件。

GMP麦肯齐842人，研修高学历275人

截至2020年底，具有小儿品GMP麦肯齐资格的人数为842人，其中，可从事检验岗位的麦肯齐比例为842人。2020年总共开展小儿品GMP检验2876人次。其中硕士及研修高学历人数为275人。

原料小儿和药剂服务业最多4460家

截至2020年底，全省有效期内小儿品采购服务业证书7690个（所含中小儿饮片、医用氮气等）。从所采购产品类别看，采购原料小儿和药剂的服务业有 4460家，采购矿物学小儿的服务业有3519家，采购中成小儿的服务业有2160家，采购中小儿（所含饮片）服务业4357家，采购医用氮气的服务业有671家，采购多种不同小儿品的服务业有224家。

生物技术支出总计6.38亿元，最终出售选择权保证金538.30万

国家级及省级小儿品监管系统生物技术支出从2011年的3.5亿元骤然上升，2020 年该开销总计6.38 亿元，其中计划支出3.56亿元。生物技术计划总计2163项，其中软研究课题261项。全面性出售31项，全面性出售费选择权保证金538.30万元。

零售连锁店服务业和门店31.92 万家

截至 2020 年底，全省总仅有《小儿品经营者证书》持证服务业57.33万家。其中，零售小儿店24.10万家，分之一经营者服务业比例的 42.03%，零售连锁店服务业和门店比例31.92万家，分之一比 55.68% ，零售服务业1.31万家，分之一比 2.29%。

32种小儿品进行OTC

转往换2020年国家局对32种小儿品进行了OTC转往换，其中，矿物学小儿处方小儿转往片剂 6 件；中小儿处方小儿转往片剂26 件。

互联线下销劣小儿46件

2020年销劣小儿4561件，货值保证金2369.27万元，持有人证书（照）37件，移送检察院125件其中互联线下销劣小儿46件，货值保证金45.50万元，罚款保证金139.89万元，移送检察院6件。 丧生病例调查结果 1489件2020年国家小儿品不良反应监测中心总共收到小儿品不良反应调查结果167.58 万份。其中比较严重病例16.74 万件，丧生病例调查结果1489件。不良反应调查结果处理比例10件。