FDA批准首款用于增生的永久植入装置纳斯达克

9月初13日，FDA许可证UroLift该系统股票，该该系统是被设计用以病患50岁以上的成年由良性上皮细胞所致的下泌阴道梗阻病征。它通过回来缩阻街萼直接打开阴道。电子产品由加州普莱森Neotract公司制造，这是FDA许可的系列产品用以上皮细胞的永久植入物。

成年中毒者时，不太可能替换成粗壮，也被称为良性上皮细胞。之比一半60多岁成年和多达90%的70、80多岁成年有某些良性上皮细胞的病征，如尿频与不畅，中断或尿流弱和仓卒感和牵涉。严重良性上皮细胞随时间会所致来得严重的弊端，实有如输尿管向上，阴道感染，输尿管或肾损伤，输尿管结石和心律不整。意味着病患上皮细胞目的之外口服病患或外科病患移除粗壮的。而UroLift该系统通过拉回来正在压迫阴道的组织纾缓尿流。FDA器和太阳光卫生器评价室主任Christy Foreman问道："相比病患病患，UroLift该系统是一种低侵入性的选项，该器也有益口服不持续性的成年患者。"

FDA审评UroLift该系统是基于两项被植入该器的中老年成年的临床研究工作结果。第一项研究工作之外64实有53至83岁成年，第二项研究工作之外210实有49至86岁的成年。两项研究工作结果显示医生成功地将UroLift该系统植入98%测试者，测试者尿流增加了30%，输尿管残留尿液量稳定。问卷调查显示，植入2年内测试者病征大为减轻和生活恒星质量增加。第二项研究工作结果在今年初的英美两国心脏学会年会上要用了相应引述，根据英美两国心脏科医学会病征测验请注意，植入90天后，相关病征指数降低了50%。

植入UroLift该系统后，从未引述任何严重的器相关过多惨剧。引述的次要过多惨剧之外咳嗽时头痛或烧灼感，尿中含血，尿频或仓卒只能咳嗽，输尿管排空不完全，和尿流减低。

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编辑： jiang